مصر.. تحرك عاجل لسحب أدوية من السوق وإيقاف إنتاجها لاحتوائها على مادة خطيرة
IMG-20220804-WA0003
1 سنة
15
3805
قناة المرصد الإخبارية على الواتساب
صحيفة المرصد: قررت هيئة الدواء المصرية، عدم الموافقة على استقبال مستحضرات جديدة تحتوى على Gemifloxacin جميفلوكساسين، وهي مضاد حيوي واسع الطيف، قاتلة للبكتيريا، في شكل جرعات فموية.
وقررت اللجنة الفنية، وقف إنتاج المستحضرات المسجلة وإعطاء مهلة 3 أشهر للمنتجين لتوفيق الأوضاع. حسب "مصراوي ".
وأشارت اللجنة، إلى أن مرجعيتها في القرار بناء على قرار اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض الصدر برفض تسجيل المستحضر حيث أنه يوجد بدائل من Quinolonen كينولونين، وهي مجموعة من المضاد الحيوية واسعة الطيف، أكثر أمانا في السوق المصري.
وأوضحت اللجنة العلمية، أن المستحضر بالتجربة العلمية عند استخدامه يسبب طفح جلدي شديد، مضيفة أن ميزان المنافع للمخاطر ليس في صالح المستحضر وذلك طبقا لتقرير EMA.
وشددت على رفع توصية لرئيس هيئة الدواء لسحب المستحضرات من السوق وإلغاء تسجيل المستحضرات المسجلة.
كاتب سعودي: هل مصلى الطائرة بدعة؟!
38
1 س
38
737
أمريكا أكثر حيرة من ذي قبل!
2
1 أس
2
911
المقاومة الإيرانية لآخر قطرة دم عربية!
1
2 أس
1
715
الرؤية.. مشروع براغماتي!
2
3 أس
2
1079
الغضب والجرائم الجنائية
1
1 ش
1
1173
من أجل مشروعنا الرياضي
3
1 ش
3
1134
ختاماً.. ماتت غزة وعاش السنوار !
5
1 ش
5
2111
المدن الذكية... والزحمة المزعجة !
1
1 ش
1
713
كونك صحفياً!
0
2 ش
0
711
