هل الأدوية "الجنيسة" البديلة أقل مفعولاً من "المبتكرة"؟.. "الغذاء والدواء" تحسم الجدل - ( فيديو)
صحيفة المرصد : أوضحت هيئة الغذاء والدواء عبر حسابها على تويتر أن الأدوية الجنيسة "البديلة" المسجّلة في الهيئة مكافئة للأدوية ذات الأسماء التجارية "المبتكرة"، وتقدم الفعالية الطبية نفسها.
وأشارت إلى أن الاختلاف يكون في الاسم التجاري والشكل الصيدلاني فقط. مضيفة الاختلاف بينها ربما يكون في اللون والنكهة والسعر، لكنها متطابقة من ناحية المادة الفعالة والتركيز، والجرعة وطريقة الاستخدام.
ولفتت إلى أن الأدوية المبتكرة لها فترة حماية من 17 إلى 20 عاماً لا يسمح خلالها لغير الشركة المبتكرة بتصنيع الدواء نفسه، وبعد انتهاء تلك الفترة يسمح لشركات الأدوية الأخرى بصناعة الدواء الجنيس.
وأكملت، غالباً يكون سعر الأدوية "الجنيسة" أقل بكثير، كونها لا تحتاج إلى أبحاث أو تكاليف تسويق.
وأكدت، أن الأدوية "الجنيسة" تخضع لرقابتها وتتم مراجعة بيانات ومكونات التكافؤ الحيوي والفعالية والمأمونية لها مقارنة بالدواء المبتكر.
تراقب #الغذاء_والدواء الأدوية البديلة (الجنيسة) باستمرار لتضمن فعاليتها وجودتها وتكافؤها حيويًا مع الدواء المبتكر. pic.twitter.com/I0RWkVzfyC
- هيئة الغذاء والدواء (@Saudi_FDA)
التعليقات مغلقة
التعليقات (0)
التعليقات مغلقة